1、该工序的产品质量不能通过监视测量完全验证；
2、该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；
3、该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能测得。
4、对ISO9001认证特殊工序的人员及所用设备应进行事先评估、鉴定，保存相关记录或证据，并制定相应的标准和规范。特殊工序的人员应经过培训。
5、经生技部对公司各生产工序进行识别，公司经确认无ISO9001认证特殊工序。
6、原材料供应按ISO9001认证《采购与供方评价控制程序》进行控制。
7、作业环境控制由生产车间负责管理。
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