1、经过成功设计验证后，为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。
2、参加确认的人员，有设计人员，设计评审人员，产品检验人员，生产制造人员以及顾客或其代表等。
3、确认应提供ISO9000认证设计报告，并予以归档。
二、ISO9000认证设计的更改
1、在产品制造、安装、使用等过程中，提出设计更改及顾客的设计更改信息的接收部门，均应用文件的形式将之传送到技术部，技术部对接收到的设计更改信息进行分析，然后指派相应的人员进行验证和确认。
2、ISO9000认证设计更改应填写设计更改通知单，并经相关人员批准，按文件和资料控制程序文件进行发放。
3、当设计更改会给产品主要性能、安全性能等带来影响时，应依次进行正式的设计评审和验证，并在实施前得到相关人员的批准。评审和验证记录应予归档。
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