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ISO9000认证设计和开发输出要求

时间:2012-09-19 10:26来源: 作者:admin 点击:
ISO9000认证设计和开发输出的一般要求如下:
1、输出方式
ISO9000认证设计和开发的输出方式可以因产品的特点而不同(如文件、图样、样机、规范、配方等),但应能够便于针对设计和开发输人进行验证。宜列出设计输出与设计输人对比表,来表明输出达到输入要求的程度。如列出输人提出的某项性能指标(或其范围),以及通过计算或试验验证实际可达到的指标。
2、批准
ISO9000认证设计和开发输出应在放行前得到批准。在94版ISO9000认证标准中要求对设计输出文件"发放前评审"。对于较复杂的硬件产品,这一要求仍然适用。将"评审"改为"批准"就为不同产品类型、不同复杂程度的产品的设计和开发输出提供了较简化的把关方式。但应注意批准人应有足够的能力,并承担相应的责任。设计和开发输出为产品实现的后续活动(如采购、制造或服务、监测)提供有关产品的规范,是基本的实施依据。因此,在发放前应由规定的授权人员批准,以确保设计和开发输出全面满足ISO9000认证设计和开发输入的要求,且正确而可实现,是十分重要的。




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